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Biochemical System Intern. Strisce Misurazione Glicemia Multicare In Glucosio Elettrodo 25 Pezzizoom_in

Biochemical System Intern. Strisce Misurazione Glicemia Multicare In Glucosio Elettrodo 25 Pezzi

Biochemical System Intern.
937388472
strisce Glucosio Pag
Descrizione
Test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo.
CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL.
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Dettagli Biochemical System Intern. Strisce Misurazione Glicemia Multicare In Glucosio Elettrodo 25 Pezzi

multiCare-in
strisce Glucosio Pag

Descrizione
Test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo.
CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL.
INTERVALLO DI EMATOCRITO: 30-55%
INTERVALLO DI MISURA: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dl
CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE
VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀ
Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni.
In base ai risultati, il CV è:
- per concentrazioni di glucosio - per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8%
VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITÀ (PRECISIONE INTERMEDIA)
Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli.
Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti:
Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72%
Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29%
Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29%
1. ACCURATEZZA
Comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multiCare-in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti.
1.1 Criteri di accettabilità
Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015.
- Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio - Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
1.2 Risultati
Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio
entro ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)entro ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L)entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L)
80/150 (53,3%)125/150 (86,6%)145/150 (96,6%)

Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
entro ± 5%entro ± 10%entro ± 15%
274/450 (60,8%)411/450 (91,3%)445/450 (98,8%)

Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg/dl (1,5 mmol/L) e 580 mg/dl (32,2 mmol/L)
entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondi
TEMPERATURA D'USO DELLE STRISCE: 10-40°C

Componenti
Glucose Oxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaammineruthenium chloride): 139 mcg; Buffer5,7 mcg; Stabilizer: 86 mcg.

Avvertenze
Da utilizzarsi con lo strumento.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 4° e 30°C.
SCADENZA DOPO APERTURA: 90 giorni
SCADENZA: 24 mesi

Formato
Contiene: strisce; 1 foglietto illustrativo; 1 data chip.
Confezione da 25 strisce

Cod. 3830230
Marca:
Riferimento:
937388472

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