Carlo Erba Laurilax 4,465 G/0,45 G/0,0645 G, Soluzione Rettale Sorbitolo Liquido , Sodio Citrato, Sodio Lauril Solfoaceta

Laurilax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g, soluzione rettale

Sorbitolo liquido (cristallizzabile), sodio citrato, sodio lauril solfoacetato 70%

Che cos’è e a che cosa serve

Stitilax appartiene a un gruppo di medicinali chiamati lassativi. Ammorbidisce le feci e provoca il riflesso di evacuazione (defecazione).
Stitilax è utilizzato per il trattamento della costipazione occasionale.

Questo medicinale è destinato esclusivamente all'uso negli adulti.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Stitilax:
• Se è allergico ai principi attivi (sorbitolo, sodio citrato, sodio lauril solfoacetato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha dolori addominali di cui ignora la causa.
• Se sta prendendo resine a scambio cationico come calcio o sodio polistirene sulfonato (per via orale e rettale), medicinali per il trattamento dell'iperKaliemia.

Principi attivi

Sorbitolo, liquido (cristallizzabile): 4,4650 g Sodio citrato: 0,4500 g Sodio lauril solfoacetato 70%: 0,0645 g Per 5 ml di soluzione rettale Eccipiente con effetto noto: Acido sorbico (5mg/5 mL) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Glicerolo Acido sorbico Acqua depurata

Posologia

Posologia Adulti: 1 tubo con erogatore al giorno. Una dose deve essere somministrata da 5 a 20 minuti prima dell’effetto desiderato. Modo di somministrazione Uso rettale Rompere la punta. Introdurre l’erogatore per tutta la sua lunghezza nel retto e svuotare l’intero contenuto del tubo applicando pressione, quindi estrarre la siringa continuando a esercitare pressione sul tubo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non esistono dati adeguati e studi ben controllati sulle donne in gravidanza. Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato in gravidanza. Allattamento Non è noto se il sodio citrato, il sodio lauril solfoacetato e il sorbitolo siano escreti nel latte materno. Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato durante l’allattamento. Di conseguenza, l’uso di questo medicinale può essere preso in considerazione nel corso di gravidanza e allattamento, solo se necessario. Fertilità Studi condotti su ratti e conigli (solo sorbitolo) non hanno mostrato alcun impatto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

Conservazione

Nessuna precauzione particolare per la conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Stitilax.
Deve informare il medico se:
• Soffre di emorroidi.
• Soffre di ragade anale (lesione situata nell'ano che durante l'evacuazione può provocare dolore persistente per diverse ore).
• Soffre di morbo di Crohn o di colite ulcerosa (malattie caratterizzate da un'infiammazione del retto e dell'intestino crasso che si manifestano con sintomi quali mal di stomaco, diarrea con muco o sangue e, spesso, stanchezza).

Interazioni

Interazione con le resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato Sono stati segnalati casi singoli di perforazione ileocolica e necrosi del colon o intestinale con somministrazione orale e rettale di calcio e sodio polistirene sulfonato con uso di sorbitolo in pazienti trattati per iperkaliemia. I pazienti che assumono sorbitolo devono evitare calcio e sodio polistirene sulfonato. Farmaci concomitanti per uso rettale devono essere evitati in quanto potrebbero essere espulsi dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.

Effetti indesiderati

Nella tabella sottostante sono incluse le reazioni avverse al farmaco osservate durante l’esperienza post-marketing con sorbitolo, sodio citrato e sodio lauril solfoacetato. La frequenza delle reazioni avverse al farmaco è fornita usando la seguente convenzione: • Molto comune (≥1/10) • Comune (≥1/100,

Classificazione per sistemi e organi Eventi avversiCategoria di frequenzaDisturbi del sistema immunitarioNon nota Reazioni da ipersensibilità (ad esempio orticaria)Patologie gastrointestinaliNon nota Dolore addominale^a, Fastidio anorettale, Feci liquide^a include (PTs): fastidio addominale, dolore addominale e dolore all’addome superiore Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazio ne-avversa.

Sovradosaggio

Dall’analisi dei dati post-marketing e dalla letteratura scientifica sull’uso di questi ingredienti somministrati per via intrarettale, non è emerso alcun sintomo dovuto al sovradosaggio.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.